中外製薬株式会社［本社：東京都中央区、代表取締役社長 CEO：奥田 修］（以下、中外製薬）およびチェプラファーム株式会社［本社：東京都千代田区、代表取締役社⻑：一守 健太郎］（以下、チェプラファーム）は、このたび、中外製薬がエフ・ホフマン・ラ・ロシュ（以下、ロシュ）より導入し、日本における製造販売承認を有する抗悪性腫瘍剤「ゼローダ®錠300」（以下、ゼローダ錠）について、本製品の日本における事業を中外製薬からチェプラファームに譲渡することをお知らせします。

中外製薬は、2003年より日本国内におけるゼローダ錠の販売ならびに情報提供活動を実施してきましたが、製品ライフサイクルの成熟に伴い、今後の国内マーケティングについて改めて中外製薬、ロシュ、チェプラファームグループの3社で協議し、製造販売承認および特許、商標等の知的財産権を含む、日本国内における本製品に関する資産をチェプラファームに譲渡し、以後同社の単独販売とすることが望ましいと判断し、譲渡契約の締結に至りました。

現在、チェプラファームと中外製薬は、譲渡に向けて必要な行政・法令上の手続きを進めております。製造販売承認の承継は2024年2月1日、販売移管は2024年4月1日に行われる予定で、以降はチェプラファームが単独で販売および情報提供活動を行うこととなります。

チェプラファームと中外製薬は、今後も本製品の安定供給と円滑な製造販売承認の承継に向けて協働してまいります。

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